Informační dopis pro zdravotnické pracovníky ze dne 24. června 2026
Informační dopis pro zdravotnické pracovníky ze dne 24. června 2026 zaslaný držitelem rozhodnutí o registraci GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, zastoupený GlaxoSmithKline s.r.o., ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv:
Upozornění na riziko neúčinnosti kvůli nejasnému počtu dostupných dávek při absenci počítadla u léčivého přípravku Salbutamol-sulfát, Ventolin Inhaler N 100 mikrogramů suspenze k inhalaci v tlakovém obalu.
Salbutamol v tlakovém dávkovacím inhalátoru (pMDI) obsahuje dostatek salbutamolu pouze na 200 stlačení (dávek). Po 200 stlačení (dávkách)
může inhalátor dále rozprašovat plyn, avšak bez předepsané dávky salbutamolu. Existuje závažné riziko neúmyslné aplikace spreje bez léčivé
látky v případě vyčerpání všech dávek salbutamolu v inhalátoru.